Software de mando FDA 21 CFR part 11

de gestiónde creaciónde almacenamiento

Cumplimiento de la normativa mediante la gestión de etiquetas LABEL ARCHIVE para el almacenamiento y protección de las etiquetas Aprobación en varias etapas de los diseños de etiquetas por los revisores Establecer permisos para controlar el acceso Conservar un registro del historial de cambios, comentarios, revisiones e impresión de cada etiqueta TEKLYNX CENTRAL cfr para la Gestión de etiquetas Aprobar etiquetas con firmas electrónicas conforme con FDA 21 CFR Parte 11 Los informes personalizados muestran un historial de documentos completo Combina creación, trazabilidad y automatización de impresión de etiquetas FDA 21 CFR parte 11 se aplica a la investigación, manufactura y distribución de productos médicos, y se estableció para proteger la salud pública y garantizar la precisión de los historiales médicos electrónicos. También permite que las organizaciones reduzcan costes utilizando historiales electrónicos en lugar de papel. TEKLYNX CENTRAL CFR es la solución de gestión de etiquetas de TEKLYNX específicamente diseñada para ayudar a las organizaciones a cumplir con FDA 21 CFR Parte 11. Permite que los usuarios creen códigos de barras complejos como el código de barras 2D DataMatrix, Health Industry Bar Code (HIBC), GS1 Databar y muchos otros. Garantiza un proceso seguro y que cumple con la normativa estableciendo permisos de usuario y aplicando firmas electrónicas a sus etiquetas en todo el ciclo vital.