Software de cadena de suministro EU MDR

de seguridadde diseñode gestión

Cree e imprima fácilmente etiquetas que cumplen EU MDR CODESOFT para la creación de etiquetas EU MDR Creación de códigos de barras Health Industry Barcode (HIBC) y GS1 Databar Asistentes fáciles de usar Cree derechos de usuario y habilite los controles de seguridad de etiquetas TEKLYNX CENTRAL CFR para la Gestión de etiquetas Extrae elementos de etiquetas de una base de datos centralizada para etiquetas que cumplen la normativa EU MDR Proceso de etiquetado automatizado con gestión central para garantizar la aplicación del proceso y control adicional Las organizaciones que distribuyen dispositivos médicos en la Unión Europea deben cumplir la normativa EU MDR que se estableció en mayo de 2017. El MDR de la UE está diseñado para garantizar la salud pública y la seguridad del paciente en toda Europa, y para aumentar la calidad y transparencia de los dispositivos médicos en la cadena de suministro de atención médica a través de la estandarización del diseño, aprobación y seguimiento de etiquetas estandarizadas. Como resultado, todas las etiquetas de dispositivos médicos, con la excepción de los dispositivos hechos a medida y los dispositivos de estudio/investigación de rendimiento, deberán llevar un Identificador Único de Dispositivo (UDI), que incluye un Identificador de Dispositivo (DI), Identificador de Producto (PI) e Información Legible por Humanos (HRI). Los fabricantes y distribuidores de dispositivos médicos en toda Europa deben cumplir con las normas de etiquetado de la UE MDR.