Los principales retos a los que se enfrenta en la actualidad el mercado de los fármacos genéricos y específicos y el mercado biotecnológico son los tiempos de comercialización cada vez más reducidos y el aumento de la productividad garantizando la calidad y reduciendo los costes de manera simultánea. La tecnología de liofilización no es en ningún caso una tecnología novedosa, y la industria farmacéutica, influenciada por las exigencias de seguridad y validación, ha introducido políticas que tienden a restringir la mejora de los procesos. La industria se ha centrado en la repetibilidad de un mismo proceso, mientras que el hecho de saber cómo el proceso afecta al producto ha pasado a un segundo plano, siempre y cuando la calidad esté garantizada. En estas circunstancias, el enfoque más adecuado para la reducción de costes se basa en la reducción de los tiempos de ciclo.
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