El sistema modular de aislamiento de contención aséptica
El sistema aislador de contención aséptica es un sistema aislador modular cGMP Clase A/ISO 5 diseñado específicamente para el procesamiento estéril de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia (HPAPI).
CARACTERÍSTICAS PRINCIPALES
- Sistema de aislamiento totalmente controlado por PLC
- Concepto de configuración modular del sistema
- Lavado manual y automático integrado (WIP)
- Generador VPHP integrado y circuito de distribución
- Anemómetro resistente a VPHP
- Sensor de humedad relativa y temperatura (rH%+T) resistente a VPHP
- Armario de control deslizante integrado fabricado en acero inoxidable AISI 316L
- Cierres del panel de visión/acceso con interruptores de seguridad integrados
- Sistema de iluminación LED
CARACTERÍSTICAS OPCIONALES
- Sensor VPHP para entorno TLV
- Sensores VPHP para el control de la concentración de las cámaras (alta/baja)
- Unidad catalítica externa para la descomposición del H2O2
- Puerto de transferencia rápida (RTP) y contenedor de transferencia
- Sistema aséptico de transferencia rápida
- Básculas integradas y terminales de operador
- Válvulas de mariposa divididas de alta contención (HCSBV) integradas
- Sistema integrado de control de viables y no viables
- Sistema automático integrado de comprobación de fugas con guantes (AGLTS)
- Sistema de alimentación ininterrumpida (SAI)
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