Probador de estanqueidad de guantes AGLTS 2

de presiónautomático

Comprobador automático de fugas en guantes AGLTS 2 es el nuevo sistema totalmente automático de comprobación de la integridad de los guantes conforme a las GMP para aisladores y RABS en la industria farmacéutica, desarrollado según el método de caída de presión positiva que sigue la norma internacional ISO 14644-7 Anexo E.5. Más allá de las pruebas de guantes Un dispositivo de nueva generación que va más allá de la mera ejecución de la prueba de guantes, ayudando a los operadores y a las empresas farmacéuticas en la gestión de todas las operaciones relacionadas con la prueba de guantes. La novedad más sustancial se refiere a la definición de los intervalos de tiempo dentro de los cuales debe realizarse la prueba de guantes, definiendo así un aspecto que hasta ahora quedaba a discreción del fabricante. Esta revisión recién publicada llena precisamente este vacío, especificando que, en lo que respecta a los aisladores, las pruebas de guantes deben realizarse a intervalos definidos, al menos al principio y al final de cada lote de producción. La elección del equipo adecuado para comprobar la integridad de los guantes es un aspecto clave dentro del proceso de fabricación. Además de "demostrar que es adecuado para la tarea y la criticidad", como establece el Anexo 1 revisado, existen algunas características técnicas y de uso que no deben subestimarse, en referencia al nuevo marco normativo. Con el aumento del número de pruebas en función de los lotes de producción, es aún más crucial evitar en la medida de lo posible el riesgo de incurrir tanto en falsos positivos como en falsos negativos.