Sistema de barrera con acceso restringido RABS

Dado que las personas son la mayor fuente de contaminación durante la fabricación aséptica de medicamentos, la reducción de las intervenciones del personal en la zona de proceso tiene un impacto significativo en la calidad del producto final. Desde sistemas de producción de lotes pequeños a grandes, nuestra competencia se extiende a todos los campos que requieren una atención especial a la asepsia durante los procesos de llenado, tanto para productos estériles no tóxicos como para citotóxicos, que requieren entornos totalmente cerrados. Tema Sinergie desarrolla sistemas de barrera a medida gestionando directamente las actividades de integración con un fabricante de maquinaria y el usuario final. También se pueden suministrar equipos específicos junto con el sistema de barrera, como sistemas de aisladores de preparación, carros de flujo de aire unidireccional, cámaras de paso de biodecon activo, aisladores de pruebas de esterilidad para realizar todos los pasos del proceso. CARACTERÍSTICAS PRINCIPALES Nuestros equipos están diseñados para cumplir todos los requisitos existentes para el procesamiento aséptico. Un RABS proporciona protección al ofrecer una barrera física y aerodinámica sobre una zona crítica del proceso con un acceso más fácil al proceso en caso de que sea necesaria una intervención humana. Tema Sinergie puede desarrollar diferentes tipos de RABS. - RABS pasivo abierto: sistema de barrera que utiliza los sistemas de suministro de aire por encima de la sala blanca existentes para suministrar aire filtrado HEPA sobre un proceso crítico antes de devolver el aire a la sala blanca. - RABS activo abierto: sistema de barrera que dispone de un sistema de ventilación integrado para suministrar aire filtrado HEPA sobre un proceso crítico antes de devolver el aire de nuevo a la sala blanca.