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Aislador citotóxico aséptico tipo Apara principios activos altamente eficacesde pie
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Características
- Clase
- tipo A
- Aplicaciones
- aséptico, para principios activos altamente eficaces
- Configuración
- de pie
- Otras características
- de acero inoxidable, con presión positiva
- Clase ISO
- clase ISO 5
Descripción
El sistema aislador de contención aséptica para productos oncológicos es un sistema aislador cGMP Clase A/ISO 5 diseñado específicamente para el procesamiento estéril de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia (HPAPI).
CARACTERÍSTICAS PRINCIPALES
- Sistema de aislamiento totalmente controlado por PLC
- Lavado en el lugar (WIP) manual y automático integrado
- Generador VPHP integrado y circuito de distribución
- Sensor VPHP para entorno TLV
- Sensores VPHP para la supervisión de la concentración de las cámaras (alta/baja)
- Anemómetro resistente a VPHP
- Sensor de humedad relativa y temperatura (rH%+T) resistente al VPHP
- Básculas y terminales de operador integrados
- Válvulas de mariposa partidas de alta contención (HCSBV) integradas
- Puerto de transferencia rápida y contenedor de transferencia
- Sistema aséptico de transferencia rápida
- Sistema integrado de control de viabilidad y no viabilidad
- Armario de control monolítico externo de acero inoxidable AISI 304
- Cierres del panel de visión/acceso con interruptores de seguridad integrados
- Sistema de iluminación LED
ASEPSIA GARANTIZADA
El sistema aislador de contención aséptica garantiza la máxima calidad del aire del entorno aislado gracias a
(1) un sistema de filtración de ingeniería compuesto por filtros de entrada y salida de Aire Particulado de Alta Eficiencia (HEPA H14) y filtros unidireccionales de flujo descendente y retorno de Aire de Penetración Ultra Baja (ULPA U15);
(2) un sistema integrado de biodescontaminación por peróxido de hidrógeno en fase de vapor (VPHP) para un ciclo de biodescontaminación muy rápido;
(3) juntas inflables de silicona blanca Bio-Guardian®, aprobadas por la FDA, con inhibidores antibacterianos.
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* Los precios no incluyen impuestos, gastos de entrega ni derechos de exportación. Tampoco incluyen gastos de instalación o de puesta en marcha. Los precios se dan a título indicativo y pueden cambiar en función del país, del coste de las materias primas y de los tipos de cambio.