Aislador citotóxico aséptico

tipo Apara principios activos altamente eficacesde pie

El sistema aislador de contención aséptica para productos oncológicos es un sistema aislador cGMP Clase A/ISO 5 diseñado específicamente para el procesamiento estéril de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia (HPAPI). CARACTERÍSTICAS PRINCIPALES - Sistema de aislamiento totalmente controlado por PLC - Lavado en el lugar (WIP) manual y automático integrado - Generador VPHP integrado y circuito de distribución - Sensor VPHP para entorno TLV - Sensores VPHP para la supervisión de la concentración de las cámaras (alta/baja) - Anemómetro resistente a VPHP - Sensor de humedad relativa y temperatura (rH%+T) resistente al VPHP - Básculas y terminales de operador integrados - Válvulas de mariposa partidas de alta contención (HCSBV) integradas - Puerto de transferencia rápida y contenedor de transferencia - Sistema aséptico de transferencia rápida - Sistema integrado de control de viabilidad y no viabilidad - Armario de control monolítico externo de acero inoxidable AISI 304 - Cierres del panel de visión/acceso con interruptores de seguridad integrados - Sistema de iluminación LED ASEPSIA GARANTIZADA El sistema aislador de contención aséptica garantiza la máxima calidad del aire del entorno aislado gracias a (1) un sistema de filtración de ingeniería compuesto por filtros de entrada y salida de Aire Particulado de Alta Eficiencia (HEPA H14) y filtros unidireccionales de flujo descendente y retorno de Aire de Penetración Ultra Baja (ULPA U15); (2) un sistema integrado de biodescontaminación por peróxido de hidrógeno en fase de vapor (VPHP) para un ciclo de biodescontaminación muy rápido; (3) juntas inflables de silicona blanca Bio-Guardian®, aprobadas por la FDA, con inhibidores antibacterianos.