Unidad de dispensación totalmente automática para viales y jeringas
NEXT se compone de:
Un aislador farmacéutico no blindado de Clase A - ISO 5 con una precámara lateral de Clase B - ISO 6 para la introducción de materiales limpios.
Un dispensador integrado autoprotegido muy preciso y compacto para viales y jeringas.
SEGURIDAD
NEXT minimiza la dosis de radiación absorbida por el operador. Garantiza la esterilidad de las dosis dispensadas.
LUZ Y VERDE
Una nueva solución de blindaje hace que NEXT sea el más ligero y el más fácil de instalar. Se acabaron los problemas de capacidad de carga del suelo.
FLEXIBILIDAD
Se pueden dispensar viales y/o jeringas dentro del mismo lote de producción. No es necesario cambiar los desechables. Se gestionan múltiples lotes sin limitaciones.
PROTECCIÓN DE DATOS
Totalmente conforme con FDA 21 CFR part. 11, para garantizar la trazabilidad e incorruptibilidad de los datos operativos de producción.
POR EL AIRE
Siempre en línea para la asistencia remota mediante conexión VPN.
- Cámara principal de clase A con flujo laminar: vertical, para toda la superficie de la cámara; horizontal, confinada a la zona de blindaje del dispensador
- Cámara previa de clase B con flujo turbulento
- Brazo robótico con pinzas incorporadas tanto para viales como para jeringas
- Calibradores de dosis incorporados
- Pruebas de integridad del filtro dispensador
- 2 compartimentos blindados para residuos líquidos y sólidos
- Sistema de suministro para viales y jeringas
- 1 cámara de vídeo
- Medidor de tasa de dosis incorporado
- 1 kit de lote único con filtro de 0,22 µm
- Juntas hinchables para garantizar la hermeticidad Clase II (ISO 10648:2)
- Software GAMP5 y FDA 21 CFR part. 11 de la FDA
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