Aislador citotóxico aséptico

tipo Apara I+Dde muestreo

El aislador aséptico, serie AP-IS, es un sistema de aislamiento cGMP Clase A/ISO 5 diseñado específicamente para I+D, producción farmacéutica por lotes y farmacias. Se trata de un equipo flexible que garantiza las mejores condiciones de trabajo en diferentes aplicaciones, como el llenado aséptico, la dispensación y el muestreo asépticos y la transferencia aséptica de productos. ASEPSIA GARANTIZADA El Aislador Aséptico, Serie AP-IS, asegura la más alta calidad del aire del ambiente aislado gracias a: - un sistema de filtración de ingeniería compuesto por filtros de entrada de aire de partículas de alta eficiencia (HEPA H14), de flujo descendente unidireccional, de retorno y de escape - HYPER, el sistema de biodescontaminación por peróxido de hidrógeno en fase de vapor (VPHP) integrado de Tema Sinergie para un ciclo de biodescontaminación muy rápido (la cámara de gas rápida completa su ciclo en 20 minutos, aireación completa incluida) - juntas hinchables de silicona blanca Bio-Guardian® aprobadas por la FDA, con inhibidores antibacterianos. CONFIGURACIÓN MODULAR El sistema se basa en un concepto modular versátil: la configuración base del aislador se compone de una única cámara de trabajo de 4 guantes que puede ampliarse fácilmente con cámaras/esclusas adicionales. Esto hace que el Aislador Aséptico, Serie AP-IS, se adapte perfectamente a cualquier necesidad y proceso. Es posible que en el futuro se añada un número selecto de opciones disponibles. PRUEBA DE FUGAS AUTOMÁTICA El Aislador Aséptico, Serie AP-IS, está equipado con un sistema automático de prueba de fugas de rutina que realiza un ciclo de prueba de fugas independiente para cada cámara de acuerdo con el método de cambio de presión (5.2) ISO 10648-2(E).