El aislador de llenado aséptico es un sistema de aislamiento cGMP Clase A/ISO 5 diseñado específicamente para la producción farmacéutica por lotes de productos inyectables para estudios preclínicos y ensayos clínicos.
Este aislador específico de la serie AP-IS se ha diseñado para cumplir los requisitos obligatorios del usuario e integra totalmente AseptiFill, nuestra máquina automática de llenado y tapado de viales.
Compatible con AGLTS 2, la nueva máquina de pruebas de integridad de guantes diseñada para ayudar a los operadores y a las empresas farmacéuticas en la gestión de todas las operaciones relacionadas con las pruebas de guantes.
ASEPSIA GARANTIZADA
Un aislador de la serie AP-IS asegura la máxima calidad del aire del entorno aislado gracias a:
- un sistema de filtración de ingeniería compuesto por filtros de entrada de aire de partículas de alta eficiencia (HEPA H14), de flujo descendente unidireccional, de retorno y de escape
- HYPER, el sistema de biodescontaminación por peróxido de hidrógeno en fase de vapor (VPHP) integrado de Tema Sinergie para un ciclo de biodescontaminación muy rápido (la cámara de gas rápida completa el ciclo en 20 minutos, aireación completa incluida)
- juntas hinchables de silicona blanca Bio-Guardian®, aprobadas por la FDA, con inhibidores antibacterianos.
SEGURIDAD
Sistema de enclavamiento con barreras de luz integradas que interrumpe el proceso automático para seguridad del operario.
DISEÑO PERSONALIZADO
Un aislador de la serie AP-IS es un sistema aislador de procesamiento aséptico diseñado a medida, que puede estar compuesto por varios módulos.
La configuración básica del aislador se compone de una cámara de trabajo de 4 guantes, una cámara de transferencia de entrada y una cámara de transferencia de salida para permitir un flujo de trabajo unidireccional. Esto hace que un aislador de la serie AP-IS se adapte perfectamente a cualquier necesidad y proceso.
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