El software Thermo Scientific Phenom Quartz PCI/CFR, disponible en todos los SEM de sobremesa Phenom, incluidos los SEM de sobremesa Thermo Scientific Phenom Pro, ProX, XL G2 y Pharos, le ayuda a cumplir los requisitos de 21 CFR Parte 11. La integración del SEM de sobremesa Phenom con el software Quartz PCI/CFR permite la adquisición directa tanto de la cámara de navegación (óptica) como de las imágenes del SEM. Esto reduce significativamente la complejidad de sus procedimientos normalizados de trabajo (PNT), garantizando el cumplimiento de los requisitos de integridad de los datos.
Tras seleccionar la región de interés y los parámetros de imagen necesarios en la interfaz de usuario de Phenom, podrá adquirir sus imágenes con el software Quartz PCI/CFR.
El software Quartz PCI/CFR dispone de varias herramientas de procesamiento de imágenes posteriores a la adquisición. Entre ellas se incluyen ajustes de brillo y contraste, herramientas locales de suavizado y enfoque, así como herramientas de anotación y dibujo. Además, los tamaños y las distancias se miden fácilmente con una herramienta incorporada.
Todos los cambios que se aplican a las imágenes se registran en un sistema de registro de auditoría que puede abrirse y visualizarse con el software Quartz PCI/CFR. Las imágenes se pueden firmar electrónicamente y se pueden exportar informes en PDF para finalizar el análisis.
Nota: La identificación de elementos y el paquete de software Phenom ProSuite no están incluidos en la solución de cumplimiento PCI/CFR de Quartz.
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