Qlever es una solución de software para la adquisición, el análisis y la visualización de los datos medidos por los registradores de datos TMI-Orion. Con Qlever, usted puede :
- definir las condiciones de uso de los equipos TMI-Orion y del cliente,
- recoger los datos en bruto,
- calcular y crear informes de medición y validación orientados a la industria.
El software Qlever ofrece facilidad de uso, flexibilidad y personalización.
Hay dos versiones disponibles. La elección se realiza en función del uso:
- Qlever: Plataforma de software dedicada a la gestión de uno o varios registradores de datos TMI-Orion.
- Qlever Lite : Solución de software simplificada destinada a la gestión de un único registrador de datos TMI-Orion cableado. No se puede combinar con ninguno de los módulos de software.
- Módulo de autenticación y seguimiento - FDA 21 CFR parte 11
- Módulo farmacéutico - FDA 21 CFR Parte 11
- Módulo de validación en autoclave - ISO 17665/ EN 13 060/ EN 554/ EN 285/ EN 868
- Módulo de mapeo - FDX15-140 y IEC60068.3.11
- Módulo de calibración - Mode Expert, mode automatisé, mode manuel
- Módulo de lavado-desinfección - ISO 15883
- Módulo de cerámica
Características especiales
Posibles adaptaciones a las necesidades del cliente spécifie como:
- Qlever para la monitorización en tiempo real por cable,
- Qlever Process management para la comunicación con el PLC y el control en bucle cerrado de su proceso.
Autenticación - Módulo de seguimiento - FDA 21 CFR Parte 11
Dedicado a la gestión segura del acceso de los usuarios, con la creación de diferentes cuentas y niveles de acceso (Administrador, aprobación, operador).
Seguimiento completo de los procesos y datos, incluyendo cualquier operación de adición, eliminación o modificación (pista de auditoría).
Este módulo también está incluido en el módulo Pharma.
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