Los estándares internacionales (ISO 14644, estruendo 2083, EU GMP) describen medidas de la calificación en áreas indiferentes de los cuartos limpios de la industria farmacéutica y microelectrónica, pero también en los hospitales, farmacias y en los bancos de trabajo del cytostatics.
CRQWin se desarrolla como extensión de PASWin para apoyar ISO 14644 de los estándares y el estruendo 2083. Todos los datos necesarios serán capturados, exhibido y storaged como archivo.
Se apoyan las medidas siguientes de la calificación:
- Colección de los datos del funcionamiento (caudal de volumen, velocidad del aire)
- Prueba de la integridad del filtro
- Determinación de las clases del sitio limpio
- Prueba de recuperación
- Colección de los datos ambientales (temperatura, humedad, presión)
Las estructuras de cuartos limpios y de cajas del flujo se representan claramente en la opinión del árbol y como gráfico.
- Transferencia de datos directa al contador de la partícula vía el cable (RS232/485, USB) o la conexión sin hilos (bluetooth, WLAN)
- Medida simultánea con 2 o más contadores de la partícula
- Grabación, análisis y el trazar en tiempo real de datos que miden
- Puede ser el principio continuamente validado del listado del protocolo o la exhibición del contador de la partícula hasta las tablas de la evaluación por medio de sobresale la hoja de balance
- En caso de usar poseer el listado del protocolo los datos no son constantemente modificables, constantemente comprobable.
- Cálculo interno de los parámetros estadísticos (valores medios, intervalo de la confianza)
- Intervalos configurables libres del tiempo (estabilización, muestreo/el medir y tiempos de la pausa, medidas repetidas)
- Interfaz para el MS oficina para el montaje automatizado de protocolos enteros incluyendo la posibilidad de formating/adding de propias fotos (visualización del flujo, problema etc.)
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