La gama de productos Polaris™ 2.0 está compuesta por dos equipos, un destilador de agua de múltiple efecto (MED) y un generador de vapor puro (PSG). Ambas soluciones están estandarizadas y montadas en bastidor, diseñadas para producir los volúmenes requeridos de agua para inyectables (WFI) y vapor puro, de acuerdo con los estándares de las Farmacopeas Europea, Japonesa y de Estados Unidos. Asimismo, cuentan con sistemas de control Siemens HMI Comfort Panel, que incluye un nuevo software validado y certificado para cumplir con la norma CFR 21 parte 11 de la FDA y los estándares de la GAMP 5.
Está compuesta por dos equipos de destilación que producen agua caliente para inyectables y vapor puro. Están diseñados conforme a la farmacopea europea y estadounidense y a la norma europea de esterilización EN285, y cuentan con un software validado para garantizar el cumplimiento normativo.
¿Cómo funciona Polaris 2.0?
La gama Polaris 2.0 se basa en la destilación a alta presión y la separación de gotas. Además, dispone de funciones de higienización para reducir el riesgo de contaminación microbiológica.
Polaris 2.0 MED se basa en la destilación a alta presión con intercambio de calor de película descendente para acelerar la fase de calentamiento preliminar. El agua de alimentación también se utiliza para enfriar parcialmente el WFI producido con el fin de optimizar la recuperación de energía.
Polaris 2.0 PSG se basa en el principio de recipientes de agua interconectados en los que el vapor industrial calienta el agua de alimentación hasta la temperatura de vaporización.