Elimina la silicona tanto en el cilindro como en el émbolo para proteger los productos biológicos sensibles en las jeringas precargadas (PFS) de vidrio
Los émbolos IMPROJECT® de GORE® eliminan la necesidad de silicona como lubricante en las jeringas precargadas. Utilizados con jeringas de vidrio sin silicona (no siliconado), estos émbolos sin silicona proporcionan un rendimiento constante a lo largo del tiempo y pueden proteger los productos biológicos complejos o sensibles de la agregación y la particulación inducidas por la silicona.
Los productos biológicos complejos actuales, como los anticuerpos monoclonales y las vacunas conjugadas, pueden ser vulnerables a la agregación de proteínas inducida por la silicona, la formación de partículas y la precipitación del fármaco. Además, con el tiempo, la migración de la silicona puede afectar a la consistencia de la administración, ya que puede modificar la fuerza de desprendimiento/deslizamiento (BLGF) y el tiempo de inyección. Como resultado, muchos fabricantes biofarmacéuticos están buscando activamente formas de abordar los problemas relacionados con la sensibilidad a la silicona.
Los nuevos émbolos IMPROJECT de GORE para jeringas precargadas protegen los productos biológicos complejos y sensibles de la agregación y particulación de proteínas inducida por la silicona. Lo hacen eliminando por completo la necesidad de silicona tanto en el émbolo de la jeringa como en el cilindro de vidrio.
El material del émbolo de la jeringa no contiene silicona: La silicona no es una materia prima y no se utiliza en la fabricación de los émbolos.
Diseñados para su uso en barriles de vidrio sin silicona (no siliconado), estos émbolos de jeringa proporcionan una excelente integridad del cierre del envase (CCI) y mantienen un tiempo de administración del fármaco constante en pruebas de envejecimiento acelerado y de dos años.
---