Los contenedores flexibles de congelación de un solo uso GORE® STA-PURE® están destinados a almacenar y transportar sustancias farmacológicas a granel tras su congelación a -86°C (-123°F).
Los contenedores de almacenamiento de un solo uso tienen muchas ventajas para los fabricantes biofarmacéuticos y se utilizan habitualmente en la producción de fármacos. Sin embargo, existen vulnerabilidades asociadas a las bolsas desechables tradicionales basadas en películas de polímero:
Pueden volverse quebradizas y frágiles a bajas temperaturas, lo que aumenta el riesgo de pérdidas durante la manipulación, el transporte o el almacenamiento en la cadena de frío.
Los extraíbles y lixiviables de los materiales utilizados habitualmente en los envases desechables son motivo de preocupación.
Los envases flexibles de un solo uso para congelación GORE STA-PURE están pensados para almacenar y transportar sustancias farmacéuticas a granel, una vez congeladas a -86°C (-123°F).
La resistencia, durabilidad y alta pureza de los materiales de construcción hacen que los envases flexibles para congelación STA-PURE de GORE sean ideales para sustancias biofarmacéuticas a granel de alto valor, como:
vacunas
anticuerpos monoclonales
conjugados anticuerpo-fármaco (ADC)
Además, se ofrece un sólido paquete de validación y asistencia técnica disponible para facilitar la evaluación inicial.
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