FPC50 es un sistema de llenado aséptico altamente flexible con taponado integrado, completo o parcial y cierre de viales por prensado. Proporciona un sistema de llenado listo para usar y fácil de validar para la producción por lotes pequeños de viales con tamaños entre 2R y 100H.
Diseñado para usar con flujo de aire laminar o en un sistema de barrera de acceso restringido, FPC50 está disponible como solución personalizada para integrarse a un aislador.
Con un rápido cambio entre lotes, el FPC50 manipula hasta 25 viales por minuto y ocupa un espacio mínimo en la sala blanca. Su gran precisión de llenado evita el gasto que supone el sobrellenado.
El llenado se realiza mediante la dosificadora peristáltica integrada de alta precisión, que puede proporcionar una precisión de llenado óptima incluso con microvolúmenes. Esta función evita el gasto que supone el sobrellenado con líquidos de alto precio. Como opción, la unidad puede llevar a cabo una purga automática de gas antes, durante y después del proceso de llenado con líquidos.
El operador puede realizar un cambio completo de líquidos, viales o tapones en menos de cinco minutos, sin necesidad de asistencia técnica proveniente del exterior de la sala limpia.
El FP50 se puede personalizar para que se ajuste a diferentes tamaños de bandejas de alimentación y salida. La bandeja de alimentación se puede colocar en la parte frontal del FPC50 o en el lado izquierdo de la unidad.
Características y ventajas
El paso de fluido monouso garantiza una validación sencilla de la limpieza
Documentación y protocolos de prueba de primera clase según FAT, IQ y OQ