Dispositivos de comprobación de guantes para aisladores y sistemas de barrera: máxima seguridad para sus procesos
Los orificios para guantes en aisladores, RABS y sistemas de barrera deben someterse periódicamente a pruebas de estanqueidad de conformidad con el anexo 1 de las GMP. Sólo así se puede garantizar la esterilidad de los sistemas. El dispositivo de comprobación de guantes de Weiss Pharmatechnik ofrece una comprobación in situ fiable. Está totalmente automatizado y permite realizar pruebas de guantes rápidas y sin complicaciones de acuerdo con las cGMP.
Vista general
El dispositivo dispone de una bomba de llenado de guantes integrada y puede manejarse fácilmente mediante dos botones. Toda la información relevante, como la indicación de la presión, el estado de la batería, los datos de medición y los resultados, se muestra en la pantalla digital. Las mediciones duran entre 8 y 15 minutos, en función del tamaño y el material del guante. El puerto del guante está fijado y sellado por una junta de goma rellena neumáticamente y se controla electrónicamente. El comprobador de guantes es apto para salas blancas y cuenta con la certificación IP64. Tiene pocas ranuras y bordes y es fácil de limpiar. El programa de servicio de Weiss Pharmatechnik incluye todos los servicios de cualificación y mantenimiento regular de los comprobadores de guantes, incluida la calibración.
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