Versátil. Robusto. Sensible.
El CCI Tester está diseñado para el control de calidad de parenterales de gran volumen (LVP).
El W07 es una plataforma de pruebas semiautomatizada diseñada para pruebas de CCI en un entorno de fabricación. Las muestras se cargan y descargan manualmente. El W07 puede utilizarse para varios tipos de envases mediante el uso de piezas de formato y procedimientos de ensayo específicos para cada producto.
El W07 DPX es un equipo de pruebas de integridad versátil que puede ajustarse a las necesidades individuales. La configuración permite utilizar desde envases parenterales de pequeño volumen hasta grandes frascos u otros tipos de envases primarios. El W07 DPX puede equiparse con procedimientos de prueba de presión diferencial y vacío o una combinación de los mismos. Todos los métodos son deterministas y conformes a la USP1207. El W07 puede utilizarse sentado o de pie.
Características
■ Pruebas de CCI para diferentes tipos de envases
■ Método LFC® o método de ensayo de caída de vacío y presión
■ Método de ensayo determinista preferido según USP1207
■ Funcionamiento en posición sentada o de pie
■ Conforme a la norma ASTM F2338.
■ Conforme a 21 CFR parte 11
■ Cambio de formato sencillo
■ Funcionamiento con una sola mano
■ SAI integrado para evitar la pérdida de datos
---