Equipo de prueba de presión R DPX

automatizadopara vidriode vacío

La R DPX es una plataforma de inspección para pruebas de estanqueidad al 100% de múltiples tipos de envases primarios en entornos de producción. Al poder procesar productos líquidos, en polvo y liofilizados, la R DPX ofrece un uso versátil en líneas de producción multiproducto. El R DPX es un comprobador de CCI automatizado para envases primarios de productos farmacéuticos. Utiliza la última generación de procedimientos de ensayo de vacío y decaimiento de presión, lo que permite una medición altamente sensible y robusta en instalaciones de producción de alta velocidad. Método LFC El método LFC® proporciona una prueba de fugas del 100% altamente sensible a altas velocidades de producción para envases de envasado primario llenos de líquido y liofilizados. Varios tipos de envases y productos El R DPX puede procesar viales, ampollas y cartuchos de vidrio y plástico. Además de líquidos, puede analizar productos sólidos, en polvo y liofilizados. Diseño GMP El R DPX está diseñado para su uso en entornos GMP siguiendo las directrices internacionales. Características ■ Hasta 600/min ■ Gama de formatos desde 1 ml hasta 250 ml ■ Prueba de todo el envase a la vez ■ Aplicable a viales y ampollas ■ Aplicable a recipientes de vidrio y plástico ■ Aplicable a productos líquidos, liofilizados y sólidos ■ Aplicable para productos no conductores o bajos niveles de llenado ■ Método LFC® de alta sensibilidad ■ Método de ensayo no destructivo y determinista preferido según USP1207 ■ Método de ensayo según ASTM - F 2338 ■ Diseño según las directrices de las buenas prácticas de fabricación ■ Tratamiento de datos de conformidad con 21 CFR parte 11 ■ Manipulación fiable del producto ■ Cambio de formato sin herramientas