La espectroscopia NIR ofrece múltiples ventajas frente a los métodos de análisis químico por vía húmeda, como la valoración Karl Fischer. La espectroscopia NIR es una tecnología analítica de procesos no destructiva que permite realizar pruebas en tiempo real a velocidades de producción.
Nuestro SPECTRA NIV es una plataforma de inspección para productos liofilizados. Utiliza un espectrómetro de infrarrojo cercano de alta velocidad que permite inspeccionar el 100% de los productos liofilizados a velocidades de producción de hasta 600/min.
El SPECTRA NIV 300 es una plataforma de inspección de alta velocidad para la adquisición y el análisis no destructivos de espectros NIR de productos liofilizados. La espectroscopia NIR permite determinar múltiples parámetros simultáneamente, como la concentración de humedad, los defectos del liofilizado y la identificación del producto.
Una vez desarrollado y validado el método, el sistema no requiere intervención humana, ya que el análisis, así como la verificación del sistema, se realiza de forma totalmente automática y es fácil de usar. Los datos NIR ofrecen una fiabilidad comparable a la de los métodos analíticos de referencia (por ejemplo, titulación Karl Fischer, HPLC).
Las pruebas de idoneidad del sistema se realizan con los materiales de referencia correctos, como estándares de longitud de onda y estándares de reflexión difusa, que son trazables al Instituto Nacional de Estándares y Tecnología (NIST). Junto con la plataforma de inspección, ofrecemos el desarrollo y la validación completos del método.
Características
■ Velocidad de ensayo de hasta 600 viales por minuto
■ Aplicable a viales liofilizados de 2 ml a 100 ml
■ Análisis espectrométrico del 100% de los defectos de lyo
■ Las pruebas no destructivas permiten un control del 100
■ No es necesario preparar las muestras
■ Totalmente integrado en el sistema PLC y HMI
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