Con una cartera de productos cada vez mayor y una variedad de tipos, tamaños y formulaciones de envases, los requisitos para procesar e inspeccionar esos productos se vuelven más difíciles. No existe un método de ensayo que pueda hacerlo todo, por lo que se requiere la combinación de varios métodos. El VARIO MTX es una plataforma de inspección modular que permite una configuración personalizada para el control de calidad de envases farmacéuticos.
El VARIO MTX es una plataforma de inspección para la inspección totalmente automatizada de envases parenterales a altas velocidades de producción de hasta 600/min.
Están disponibles los siguientes métodos de inspección:
■ Método LFC
■ Decaimiento por vacío y presión
■ Análisis del espacio de cabeza (HSA)
■ Espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS)
■ Inspección visual automatizada (AVI)
Dependiendo del producto y de la capacidad de producción, el VARIO MTX puede combinar múltiples estaciones de prueba de una o más tecnologías. La plataforma puede integrar varios módulos de inspección dependiendo de la aplicación. Dado que todos los métodos de ensayo integrables son no destructivos se pueden realizar múltiples ensayos con la misma muestra.
Características
■ Envases de 2 ml hasta 100 ml
■ Aplicable a viales y ampollas
■ Sencillo cambio de formato
■ Manipulación suave de los envases
■ Aplicable para envases de vidrio y plástico
■ Aplicable a productos líquidos, liofilizados y sólidos
■ Método de ensayo no destructivo y determinista preferido según USP1207
■ Diseñado de acuerdo con las directrices GMP
■ Tratamiento de los datos de conformidad con 21 CFR parte 11
■ Cambio de formato sin herramientas
■ Integración opcional de sistemas de inspección visual
■ Integración opcional del lector de códigos 2D DataMatrix
■ Integración opcional de módulo NIRS para humedad residual y defectos lyo
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